Сироп зодак: инструкция по применению для детей и взрослых

Зодак — инструкция по применению в таблетках, каплях и сиропе для детей и взрослых

На фармацевтическом рынке представлен препарат в виде капель и таблеток под названием Зодак – в инструкции по применению написано, что средство эффективно против аллергии. Преимущество медикамента – антиседативное действие, при его приеме не хочется спать. Препарат помогает активно бороться с аллергическими проявлениями, такими как зуд и высыпания.

Что такое Зодак

Средство 2-го поколения – препарат Зодак обладает пролонгированным эффектом, благодаря которому увеличивается продолжительность действия основного компонента. Медикамент, представленный на фото, устраняет проявления аллергии из-за активного вещества – избирательного блокатора периферических Н1-рецепторов. Показан к применению во время обострения сезонных аллергий, а еще при хронике такого типа болезней. Даже если пить препарат длительно, не будет проблем с ЦНС (сонливостью или депрессивным состоянием).

Состав Зодака

Главное действующее вещество – цетиризина дигидрохлорид, действует против негативной реакции организма на раздражители в ранней (гистамин-зависимой) и поздней клеточной фазе. Под действием вещества гистамины проходят процесс высвобождения из разных клеток (тучных, базофилов и т.д.). Зодак – инструкция по применению описывает состав разных форм выпуска – препарат популярный, вот его состав:

  • пропилпарабен;
  • кислота уксусная;
  • метилпарабен;
  • пропиленгликоль;
  • ароматизатор банановый;
  • натрия ацетат;
  • глицерол 85%;
  • сахарин натрия;
  • сироп сорбитовый.
  • эмульсия диметикона;
  • крахмал кукурузный;
  • макроголь;
  • лактозы моногидрат;
  • стеарат магния;
  • лактозы моногидрат;
  • тальк;
  • повидон;
  • двуокись титана;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.
  • пропиленгликоль;
  • пропилпарабен;
  • вода очищенная;
  • метилпарабен;
  • кислота уксусная;
  • глицерол 85%;
  • сахарин натрия;
  • натрия ацетат.

Форма выпуска

Зодак выпускается в 3-х разных видах препарата: таблетках, каплях, сиропе. Детям больше подходят капли Зодак или средство в виде сиропа. Последний вариант обладает банановым запахом и вкусом, что делает его прием приятным и полезным. Взрослым можно выбрать таблетки Зодак, которые более практичны: человек, заранее зная, что он может подвергнуться воздействию раздражителя, сможет принять лекарство в любой обстановке. Ниже представлена таблица форм выпуска и их особенности:

По 100 мл, один флакон (5 мг/мл).

На вид сироп прозрачный, слегка желтого оттенка.

По 5; 10; 30; 60; 90 шт., блистерная упаковка (10 мг).

Двояковыпуклые таблетки в белой оболочке продолговатой формы. На 1 стороне имеется риска.

20 мл во флаконе (10 мг на 1 мл).

С бледно-желтым оттенком или без цвета.

Зодак – показания к применению

Препарат эффективен против сезонной аллергии, при лечении заболеваний с установленным диагнозом, включающим проявления аллергических реакций. Средство принимают при первых симптомах, связанных с ответом организма на раздражители различного происхождения. Врач прописывает Зодак при симптоматической терапии, при таких заболеваниях как конъюнктивит, круглогодичный ринит аллергического характера. Список симптомов и заболеваний, от чего помогает Зодак:

  • крапивница обычная или с лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек слизистой;
  • зуд;
  • хроническая или сезонная аллергия;
  • чихание;
  • аллергия на цветение растений (поллиноз);
  • кашель;
  • зудящие дерматозы аллергического происхождения;
  • отек Квинке.

Принимать противоаллергическое средство в виде таблеток разрешено детям, начиная с 6-ти лет. Категорически запрещен прием такого средства как Зодак, детям до года. Информация про запрет новорожденным указана как противопоказания к медикаменту. Если есть срочная необходимость принимать препарат похожего действия, врач прописывает ребенку аналог с похожим действующим веществом, который разрешен детям до года. Принимать капли или сироп ребенку после года можно в дозировках, указанных в инструкции или прописанных врачом.

Для взрослых

При аллергических симптомах аллерголог может назначить Зодак взрослым. Удобная форма препарата в виде таблеток не причиняет дискомфорта на протяжении дня. В любом месте можно запить 1 таблетку стаканом воды, это поможет избавиться от проявлений пищевой или другой аллергии. Взрослым пациентам стоит запомнить, что нельзя совмещать препарат с алкогольными напитками. Препарат Зодак не действует после приема алкоголя.

Можно ли Зодак при беременности

Принимать Зодак при беременности нельзя, средство запрещено при лактации и беременности. Противоаллергический препарат Зодак – антигистаминный препарат, а в первом триместре прием любых средств с подавляющим действие свободного гистамина веществом запрещено. После наступления второго триместра в тяжелых случаях врач может назначить Зодак. Опасность приема медикамента заключается в том, что любые антигистаминные препараты негативно влияют на плод.

Как действует Зодак

Гистамин является биогенным веществом, которое участвует в развитии реакций на аллергены. Действующий компонент подавляет высвобождение гистамина благодаря свойству блокировать нервные окончания (Н1-рецепторы). Наибольшую эффективность Зодак проявляет на начальной стадии взаимодействия с аллергеном. Лекарство понижает проницаемость капилляров (мелких кровеносных сосудов), что оберегает от развития бронхоспазма. Зодак от аллергии врачи советуют принимать заранее, при первом подозрении на проникновение раздражителя.

Зодак капли – инструкция по применению для детей

Детский аллерголог или педиатр может достоверно определить причину, вызывающую гиперчувствительность организма ребенка в ответ на раздражители. Специалист прописывает средство в виде капель в удобном флаконе, что не позволит детям разлить лекарство. Один флакон содержит 10 мг активного вещества – цетиризина, под воздействием которого блокируются цепочки аллергии, а симптомы исчезают. Инструкция Зодака по применению гласит, что медикамент нужно растворить водой (5 мл) и выпить. Средство оказывает такие эффекты:

  • антиэкссудативный;
  • противоотечный;
  • противозудный.

Как долго можно принимать Зодак ребенку

В инструкции по применению сказано, сколько дней можно принимать Зодак детям. Из общих рекомендаций можно выделить то, что принимать лекарство следует в одно и то же время каждый день, стараясь не пропускать прием. Длительность зависит от формы выпуска и сопутствующего заболевания. В инструкции по применению лекарства приведена таблица, в которой можно узнать курс лечения. Терапия может составлять от 5-ти до 7-ми дней, в некоторых случаях до года, с перерывами между приемами.

Как принимать Зодак в каплях детям

Принимать средство можно независимо от приема пищи. Необходимую дозу препарата растворяют в воде. Зодак для новорожденных не применяют. Родителей, столкнувшихся с аллергическими реакциями детей после года, интересует вопрос, сколько капель Зодака давать ребенку: ответить на него, может врач. Прочитав информацию про Зодак капли – инструкция по применению доступна – можно узнать, что правильная доза и время приема препарата зависит от возраста ребенка:

  1. От 1 до 2 лет: 5 капель дважды за сутки (по 2,5 мг).
  2. От 2 до 6 лет: 10 капель 1 раз (по 5 мг) или 5 капель 2 раза (по 2,5 мг).
  3. От 6 до 12 лет: 20 капель за 24 часа (по 10 мг) или 10 капель (по 5 мг) дважды.
  4. Старше 12 лет: 20 капель (по 10 мг), вечернее время суток.

Зодак – инструкция по применению для взрослых

Прием пищи не влияет на всасывание препарата в организм. Если в инструкции по применению сказано, что средство принимают один раз в сутки, то лучше в вечерние часы. При двухразовом приеме препарата, его употребляют в 9 утра и 9 вечера, через равные промежутки времени. Лекарство в форме таблеток нельзя измельчать, а следует выпивать с большим количеством воды. Если доза пропущена, то ее нельзя совмещать с новой. Инструкция по применению Зодака гласит, что больным с нарушенными функциями почек и печени нужно принимать уменьшенное количество.

Как принимать Зодак взрослым

Три формы лекарства следует принимать по-разному из-за того, что концентрация вещества в таблетках, сиропе или каплях неодинакова. После приема препарат начинает действовать спустя 20 минут. Через 60 минут наступает наивысший эффект, связывается белками крови 0,3% цетиризина. Аннотация Зодака гласит, что длительность целебного свойства сохраняется 24 часа. Через данные особенности препарата, при приеме необходимо воздержаться от вождения автомобиля и дел, требующих концентрации внимания. В инструкции по применению указана следующая дозировка Зодак взрослым:

  • таблетки: 1 прием по 1 табл. (10 мг/сутки);
  • капли: 1 прием по 20 капель (10 мг);
  • сироп: 1 прием по 2 мерные ложки.

Побочные эффекты

Зодак – инструкция по применению гласит, что при передозировке отмечается развитие побочных действий – в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Отмечаются редкие побочные эффекты, но они имеют преходящий характер. При возникновение каких-либо нижеперечисленных признаков передозировки следует промыть желудок, принять уголь активированный, провести симптоматическую терапию. Инструкция по применению указывает такие побочные эффекты Зодака:

  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • диспепсия;
  • проблемы с пищеварительной системой;
  • сухость во рту;
  • седативное воздействие или сонливость;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • повышенная утомляемость;
  • возбуждение;
  • головокружение.
Читать еще:  Аквалор: аналоги и заменители дешевле оригинала

Противопоказания

Срок хранения открытого флакона составляет две недели. Исключительно под присмотром врача и с огромной осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести. Требуется коррекция дозировки в зависимости от клиренса креатинина. Если пациент пожилого возраста, то при приеме возможно снижение клубочковой фильтрации. Кроме беременности и периода грудного вскармливания, выделяют другие противопоказания Зодака:

  • чувствительность к компонентам лекарства;
  • капли нельзя применять грудничкам, сироп до 2-х лет, а таблетки – до 6 лет;
  • прием алкоголя (отсутствие совместимости);
  • прием препаратов с угнетающим воздействием на ЦНС.
  • кашель неаллергического характера;
  • нарушения функции почек;
  • тяжелые заболевания печени.

Цена Зодака

Прежде чем покупать препарат, следует обратиться к врачу, который назначает дозировку по инструкции. Сколько стоит Зодак? Цена зависит от производителя и места покупки в Москве или Санкт-Петербурге. Купить можно в аптечном киоске или заказать в интернет-аптеке с доставкой по сниженной стоимости. Таблица примерных цен на антигистаминное средство, направленное против аллергии:

Сироп зодак: инструкция по применению для детей и взрослых

Регистрационный номер: ЛС-000433.

Торговое название: Зодак®.

Международное непатентованное название: цетиризин.

Код АТХ: R06AE07.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав / Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1- гистаминовые рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.
Клиническая эффективность и безопасность:
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.
Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.
Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Дети от 6 до 12 месяцев
2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 6 лет
2,5 мг (5 капель) 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет
5 мг (10 капель) 2 раза в день.
Дети старше 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

ЗОДАК , СИРОП

  • ATX классификация: R06AE07 Цетиризин
  • Мнн или группировочное наименование: Карбетоцин
  • Фармакологическая группа: R06A — АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНЫЕ
  • Производитель: ZENTIVA
  • Владелец лицензии: SANOFI-AVENTIS
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЗОДАК

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 5 мг/5мл, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 0,100 г

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин 85%, пропиленгликоль, сорбитол жидкий (некристаллизованный), натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, ароматизатор банановый 75420-33, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0 ± 0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0.3 %.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети, дети грудного и младшего возраста: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей грудного и младшего возраста 6-24 месяцев он снижается до 3.1 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Зодак является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В дополнение к влиянию на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, также уменьшает миграцию эозинофило, угнетает высвобождение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергических реакций. В дозе 10 мг однократно или двухкратно в сутки он подавлет миграцию эозинофилов в коже и конъюнктиве у лиц с атопией.

В рекомендуемой дозе цетиризин демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Показания к применению

У взрослых и детей старше 2 лет:

— купирование симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

— купирование симптомов хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 2 6 лет: 2.5 мг дважды в сутки (2.5 мл два раза в сутки или половина чайной ложки два раза в сутки).

Дети в возрасте 6 12 лет: 5 мг дважды в сутки (5 мл два раза в сутки или 1 чайная ложка два раза в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (10 мл два раза в сутки или 2 полные чайные ложки).

Читать еще:  Какие препараты при бронхиальной астме использовать: список лучших лекарств

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек. Данных, документирующих отношение эффективность/безопасность у пациентов с почечной недостаточностью, нет. Так как цетиризин выделяется большей частью через почки, в случаях отсутствия альтернативного лечения, интервалы между приемами должны быть индивидуализированы в соответствии с почечной функцией.

Незначительное снижение функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) – могут принимать 10 мг Зодак один раз в сутки.

Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зодак один раз в сутки.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зодак через день.

Пациентам с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящимся на гемодиализе прием препарата противопоказан.

У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— сухость во рту, боли в животе, тошнота, диарея

— агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

— судороги, нарушения движений

— нарушение функции печени, увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата)

— увеличение массы тела

— нарушение вкуса, обмороки, тремор, дистония, дискинезия, парестезии

— нарушение аккомодации, снижение зрения

— зуд, сыпь, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, производным гидроксизина или пиперазина
  • пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

— беременность, период лактации

— детский возраст до 2 лет

— пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы

Лекарственные взаимодействия

В связи с фармакокинетикой, фармакодинамикой и профилем переносимости Зодака, взаимодействий с данным антигистаминным препаратом не ожидается.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Также обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться с белками крови.

Особые указания

В терапевтических дозах клинически значимых взаимодействий со спиртом не продемонстрировано (при уровне спирта в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя необходимо соблюдать осторожность.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Указание для больных сахарным диабетом

10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержит 3.0 г сорбитола, что соответствует 0.25 хлеб. ед.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связана с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Также им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Передозировка

Симптомы: большей частью связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, предполагающими антихолинергическое воздействие. Наблюдались следующие симптомы передозировки после приема дозы минимум в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, напряженность, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.

Лечение: Специфический антидот отсутствует.

Симптоматическое или поддерживающее лечение. При небольшой длительности после приема препарата необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из коричневого гидролитического стекла III с навинчиваемой крышкой-капельницей и меткой контроля первого вскрытия. Флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Зентива к.с., Прага, Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Зодак – противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Зодак выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – риска для деления (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • Сироп: прозрачный, от светло-желтого цвета до бесцветного (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложечкой);
  • Капли для приема внутрь: от светло-желтого цвета до бесцветного, прозрачные (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния.

Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона SE4.

В состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа входит:

  • Активное вещество: цетиризин – 5 мг (в форме дигидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, ледяная уксусная кислота, сорбитол, тригидрат ацетат натрия, банановый ароматизатор, очищенная вода.

В состав 1 мл (20 капель) капель для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, тригидрат ацетат натрия, дигидрат сахаринат натрия, очищенная вода.

Показания к применению

  • Конъюнктивит и аллергический ринит (круглогодичный и сезонный);
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Отек Квинке;
  • Крапивница (включая идиопатическую).

Противопоказания

  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В зависимости от формы выпуска Зодак назначают детям: таблетки – с 6 лет; сироп – с 2 лет; капли для приема внутрь – с 1 года.

Зодак следует принимать с осторожностью пожилым пациентам (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации) и больным с хронической почечной недостаточностью тяжелой и средней степени тяжести (необходимо проводить коррекцию режима дозирования).

Способ применения и дозировка

Зодак принимают внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание осложнений препарат следует применять только по назначению врача.

Таблетки нужно проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды. Капли перед применением необходимо растворять в воде.

Схема приема препарата определяется возрастом:

  • Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день;
  • Дети 6-12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день либо по 5 мг (1/2 таблетки, 1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
  • Дети 2-6 лет: по 5 мг (1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 1 раз в день либо по 2,5 мг (1/2 мерной ложечки сиропа или 5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
  • Дети 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время).

Дозу Зодака в форме таблеток пожилым пациентам и больным с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени назначают индивидуально, в уменьшенной дозе.

Суточную дозу сиропа и капель для приема внутрь пациентам с почечной недостаточностью нужно уменьшить в 2 раза. При функциональных нарушениях печени дозу подбирают индивидуально (как правило, ее уменьшают в 2 раза; особая осторожность требуется при одновременной почечной недостаточности). При нормальной функции почек пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Если прием Зодака был случайно пропущен, следующую дозу нужно принять при первой возможности. В случаях приближения времени очередного приема препарата, дозу (без увеличения) нужно принять по графику.

Побочные действия

Как правило, Зодак переносится хорошо. Побочные действия развиваются редко и носят преходящий характер.

Во время применения препарата могут возникать следующие нарушения:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, мигрень, возбуждение;
  • Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь или зуд, крапивница.

Особые указания

Суточная доза сиропа (10 мл) содержит 3000 мг сорбитола, что соответствует 0,25 ХЕ (хлебная единица). В состав капель сахар не входит, поэтому Зодак в этой лекарственной форме можно принимать больным с сахарным диабетом.

Не рекомендуется одновременный прием Зодака с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, а также с алкоголем.

В период терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Читать еще:  Анатомия плевры: функции, строение, расположение

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зодака с другими лекарственными средствами не установлено.

При одновременном применении с теофиллином (в дозе 400 мг в день) общий клиренс цетиризина снижается (кинетика теофиллина остается неизмененной).

Аналогами Зодака являются: Зиртек, Зинцет, Зетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Гексал, Аллертек, Летизен, Алерза.

Сроки и условия хранения

Зодак в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25 °C. Сироп и капли для приема внутрь специальных условий хранения не требуют.

ЗОДАК , СИРОП

  • ATX классификация: R06AE07 Цетиризин
  • Мнн или группировочное наименование: Карбетоцин
  • Фармакологическая группа: R06A — АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНЫЕ
  • Производитель: ZENTIVA
  • Владелец лицензии: SANOFI-AVENTIS
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЗОДАК

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 5 мг/5мл, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 0,100 г

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин 85%, пропиленгликоль, сорбитол жидкий (некристаллизованный), натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, ароматизатор банановый 75420-33, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0 ± 0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0.3 %.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети, дети грудного и младшего возраста: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей грудного и младшего возраста 6-24 месяцев он снижается до 3.1 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Зодак является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В дополнение к влиянию на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, также уменьшает миграцию эозинофило, угнетает высвобождение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергических реакций. В дозе 10 мг однократно или двухкратно в сутки он подавлет миграцию эозинофилов в коже и конъюнктиве у лиц с атопией.

В рекомендуемой дозе цетиризин демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Показания к применению

У взрослых и детей старше 2 лет:

— купирование симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

— купирование симптомов хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 2 6 лет: 2.5 мг дважды в сутки (2.5 мл два раза в сутки или половина чайной ложки два раза в сутки).

Дети в возрасте 6 12 лет: 5 мг дважды в сутки (5 мл два раза в сутки или 1 чайная ложка два раза в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (10 мл два раза в сутки или 2 полные чайные ложки).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек. Данных, документирующих отношение эффективность/безопасность у пациентов с почечной недостаточностью, нет. Так как цетиризин выделяется большей частью через почки, в случаях отсутствия альтернативного лечения, интервалы между приемами должны быть индивидуализированы в соответствии с почечной функцией.

Незначительное снижение функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) – могут принимать 10 мг Зодак один раз в сутки.

Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зодак один раз в сутки.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зодак через день.

Пациентам с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящимся на гемодиализе прием препарата противопоказан.

У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— сухость во рту, боли в животе, тошнота, диарея

— агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

— судороги, нарушения движений

— нарушение функции печени, увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата)

— увеличение массы тела

— нарушение вкуса, обмороки, тремор, дистония, дискинезия, парестезии

— нарушение аккомодации, снижение зрения

— зуд, сыпь, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, производным гидроксизина или пиперазина
  • пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

— беременность, период лактации

— детский возраст до 2 лет

— пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы

Лекарственные взаимодействия

В связи с фармакокинетикой, фармакодинамикой и профилем переносимости Зодака, взаимодействий с данным антигистаминным препаратом не ожидается.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Также обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться с белками крови.

Особые указания

В терапевтических дозах клинически значимых взаимодействий со спиртом не продемонстрировано (при уровне спирта в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя необходимо соблюдать осторожность.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Указание для больных сахарным диабетом

10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержит 3.0 г сорбитола, что соответствует 0.25 хлеб. ед.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связана с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Также им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Передозировка

Симптомы: большей частью связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, предполагающими антихолинергическое воздействие. Наблюдались следующие симптомы передозировки после приема дозы минимум в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, напряженность, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.

Лечение: Специфический антидот отсутствует.

Симптоматическое или поддерживающее лечение. При небольшой длительности после приема препарата необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из коричневого гидролитического стекла III с навинчиваемой крышкой-капельницей и меткой контроля первого вскрытия. Флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Зентива к.с., Прага, Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector