Ушные капли ототон: инструкция по применению

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:

  • среднем отите в остром периоде;
  • отечном вирусном отите (послегриппозном);
  • баротравматическом отите.

Наружное применение (местно)

Для взрослых и детей с 1-го месяца

Инструкция к применению

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;

1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей старше 1 месяца и взрослых при:

  • среднем отите в остром периоде;
  • фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
  • баротравматическом отите.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы

Детям старше 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототону у детей до 1 месяца.

Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции – аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Наименование:

Ототон (Ototon)

Состав препарата из расчета на 1 г жидкости:

лидокаина гидрохлорид – 0,01 г.

Вспомогательные компоненты: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Ототон – комбинированный лекарственный препарат, применяемый в отологии.

Наличие у препарата местноанестезирующего и противовоспалительного действия обусловлено компонентами состава: феназоном и лидокаином.

Феназон является анальгетиком и антипиретиком из группы пиразолонов и обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.

Лидокаин входит в состав препарата в качестве местного анестезирующего компонента (является представителем амидной группы). Механизм указанного действия обусловлен стабилизацией нейрональной мембраны и снижением ее проницаемости для Na+, что, в свою очередь, блокирует проведение импульсов.

Комбинированный состав Ототона обуславливает его эффективность при различных нарушениях слухового аппарата (подробнее см. п. «Показания к применению») благодаря выраженному местному анестезирующему и противовоспалительному действию.

Использование ЛП Ототон согласно рекомендациям врача исключает системную абсорбцию компонентов состава. Это возможно только при наличии нарушении целостности барабанной перепонки, что является противопоказанием к использованию препарата.

Терапевтический эффект (устранение болевого синдрома и снижение выраженности воспалительного процесса) наступает быстро уже через 5 мин после инстилляции. Наличие лидокаина в составе Ототона обеспечивает практически полное исчезновение боли уже через 15–30 мин после закапывания.

Показания к применению

Ототон назначается пациентам всех возрастных групп при различных заболеваниях среднего уха (при условии отсутствия нарушений целостности барабанной перепонки) в качестве симптоматического средства, а именно:

  • острое воспаление среднего уха;
  • воспаление слухового прохода вирусной этиологии, часто возникающее после перенесенного гриппа;
  • баротравматический отит.

Способ применения

Капли Ототон предназначены для инстилляции в слуховой проход. Для пациентов всех возрастных групп препарат назначается по 4 капли 2–3 раза в день в наружный слуховой проход. Обычно продолжительность терапии составляет около 10 дней.

В индивидуальном порядке лечащий врач может изменить схему лечения.

При терапии детей грудного возраста консультация врача педиатра обязательна.

После завершения терапии ЛОР-врач должен оценить состояние больного.

Перед инстилляцией флакон с раствором следует некоторое время подержать в руке с целью повышения его температуры, так как при закапывании перепад между температурой раствора (комнатной) и температурой тела вызывает ощущение холода в ухе, что доставляет пациенту дополнительное раздражение и усиливает болевой синдром.

Читать еще:  Стрептококковая ангина(тонзиллит): симптомы, лечение

После достижения раствором температуры тела следует снять колпачок с флакона и навинтить капельницу. Затем принять удобное положение и закапать препарат, перевернув флакон на 180˚, после чего легкими движениями нажать на среднюю часть капельницы определенное количество раз (соответствует прописанному количеству капель).

Далее следует снять с флакона колпачок-капельницу и закрыть его белым пластиковым навинчивающимся колпачком, после чего поместить в картонную упаковку.

В терапии детей грудного возраста капли Ототон могут быть использованы исключительно по назначению детского отоларинголога, который может изменить рекомендуемые производителем дозы при необходимости.

Побочные действия

Системные побочные реакции при применении капель Ототон не наблюдаются при соблюдении рекомендаций по их использованию (это обусловлено особенностями абсорбции см. п. «Фармакологическое действие»).

В редких случаях наблюдаются местные симптомы аллергического характера, такие как:

  • различные симптомы раздражения;
  • покраснение наружного слухового прохода;
  • выраженный зуд;
  • эпидермальная сыпь.

Противопоказания

Капли Ототон противопоказано назначать, если у пациента установлены:

  • индивидуальная непереносимость к одному или нескольким компонентам препарата либо к другим местным анестетикам из группы амидов;
  • нарушение целостности барабанной перепонки, вызванное локализованной инфекцией или травмой.

Беременность

Оснований для запрета использования данного средства у женщин в период беременности или лактации не установлено.

Но перед применением консультация врача является обязательной.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбционная способность препарата не предусматривает возникновение каких-либо видов взаимодействия при одновременном использовании средств для системного использования.

Перед применением других средств для местного использования необходима консультация врача.

Передозировка

Сообщений о передозировке каплями Ототон не поступало.

Соблюдение рекомендаций врача по применению препарата обеспечивает отсутствие передозировки.

Форма выпуска

Жидкость во флаконах со 100% прозрачностью, бесцветная (однако возможно наличие желтоватого оттенка), с запахом, характерным для этанола. Учитывая наличие в составе жидкости большого количества глицерина, она достаточно вязкая и отвешивается по массе.

Жидкость во флаконах из темного стекла по 16 г с навинчивающейся крышкой из белого полимерного материала. В комплект входит крышка капельница.

Условия хранения

Хранить капли следует в оригинальной упаковке производителя не более 2-х лет при t не выше 25 0 С.

Беречь от детей!

После вскрытия флакона срок годности препарата сокращается до 1 месяца.

Ототон — инструкция по применению

для медичного застосування препарату

діючі речовини: 1 г крапель містить феназону у перерахуванні на 100 % суху речовину 0,04 г, лідокаїну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина з запахом спирту.

Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.

Ототон® є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.

Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями.

Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи.

Комбінація феназону з лідокаїном обумовлює виражений знеболювальний/ протизапальний ефект.

Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою:

  • середньому отиті у гострому періоді;
  • набряковому вірусному отиті (післягрипозному);
  • баротравматичному отиті.

Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження барабанної перетинки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.

Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат містить ативний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При необхідності Ототон® можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати потенційно небезпечні механізми.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям грудного віку закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на добу по

4 краплі. Курс лікування не має перевищувати 10 днів, після чого потрібний перегляд лікування.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити ковпачок з флакона та нагвинтити крапельницю на флакон. Перевернути флакон і закапати 4 краплі, злегка натискаючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти флакон в упаковку.

Діти. Застосовувати дітям грудного віку за призначенням лікаря.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування малоймовірне.

Дуже рідко можуть виникати місцеві алергічні реакції, подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після розкриття флакону – 1 місяць.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 16 г у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Состав:
действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтичеcкая группа.
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы.
Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Читать еще:  Боль в грудной клетке справа при вдохе: причины, лечение

Клинические характеристики.
Показания.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:

  • среднем отите в остром периоде;
  • отечном вирусном отите (послегриппозном);
  • баротравматическом отите.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.

Особенности применения.
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.
При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы.
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети. Применять детям грудного возраста по назначению врача.

Передозировка.
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка маловероятна.

Побочные реакции.
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности. 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Ототон — инструкция по применению

для медичного застосування препарату

діючі речовини: 1 г крапель містить феназону у перерахуванні на 100 % суху речовину 0,04 г, лідокаїну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина з запахом спирту.

Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.

Ототон® є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.

Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями.

Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи.

Комбінація феназону з лідокаїном обумовлює виражений знеболювальний/ протизапальний ефект.

Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою:

  • середньому отиті у гострому періоді;
  • набряковому вірусному отиті (післягрипозному);
  • баротравматичному отиті.

Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження барабанної перетинки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.

Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат містить ативний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При необхідності Ототон® можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати потенційно небезпечні механізми.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям грудного віку закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на добу по

4 краплі. Курс лікування не має перевищувати 10 днів, після чого потрібний перегляд лікування.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити ковпачок з флакона та нагвинтити крапельницю на флакон. Перевернути флакон і закапати 4 краплі, злегка натискаючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти флакон в упаковку.

Діти. Застосовувати дітям грудного віку за призначенням лікаря.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування малоймовірне.

Дуже рідко можуть виникати місцеві алергічні реакції, подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після розкриття флакону – 1 місяць.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 16 г у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Состав:
действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Читать еще:  Таблетки от кашля мукалтин: инструкция по применению, состав, аналоги

Фармакотерапевтичеcкая группа.
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы.
Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Клинические характеристики.
Показания.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:

  • среднем отите в остром периоде;
  • отечном вирусном отите (послегриппозном);
  • баротравматическом отите.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.

Особенности применения.
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.
При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы.
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети. Применять детям грудного возраста по назначению врача.

Передозировка.
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка маловероятна.

Побочные реакции.
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности. 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

по медицинскому применению препарата ОТОТОН (OTОТОN)

Утверджено Приказ Министерства здравоохранения Украины 01.08.14 № 537

Регистрационное удостоверение № UA/13775/01/01

Состав:

действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы.

Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:

  • среднем отите в остром периоде;
  • отечном вирусном отите (послегриппозном);
  • баротравматическом отите.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Особенности применения.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.

Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Дети. Применять детям грудного возраста по назначению врача.

Передозировка.

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка маловероятна.

Побочные реакции.

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector