Содержание

Сироп кетотифен: инструкция по применению для детей

Кетотифен для детей

Современный рынок лекарственных средств предлагает большой выбор препаратов против аллергии. Одним из них является «Кетотифен», который часто применяют для взрослых при аллергическом дерматите, бронхиальной астме, аллергическом рините и других болезнях, которые провоцируют аллергены. Не все знают, можно ли давать такой медикамент детям, когда он используется в детском возрасте и какими аналогами может заменяться.

Форма выпуска

«Кетотифен» выпускается несколькими отечественными компаниями, но на нашем рынке также присутствует болгарский препарат, который называется «Кетотифен Софарма». Они представлены двумя формами, которые используются для детей разного возраста:

  • Сироп. Это вязкая прозрачная жидкость желтоватой окраски или без цвета, которая пахнет ванилином или клубникой. В одном флаконе содержится 50 или 100 мл такого лекарства. К бутылочке прилагают мерную ложечку на 5 мл либо мерный стаканчик.
  • Таблетки. У них белый цвет, круглая плоская форма и незначительный специфический запах. Они упакованы в блистеры по 10 штук и продаются в пачках по 10-60 таблеток.

Основным компонентом лекарства является фумарат или гидрофумарат кетотифена. В перерасчете на кетотифен его дозировка в 5 миллилитрах сиропа, как и в одной таблетке, составляет 1 мг. Вспомогательными веществами сиропа могут выступать сахаринат натрия, лимонная кислота, этиловый спирт, сахароза, сорбитол, очищенная вода и прочие соединения. Твердое лекарство дополнительно может включать молочный сахар, стеарат магния, МКЦ, крахмал и другие ингредиенты.

Принцип действия

У кетотифена есть способность влиять на тучные клетки (стабилизировать их мембраны). Такое действие препятствует высвобождению из этих клеток гистамина и прочих активных веществ. Поскольку именно такое высвобождение происходит при аллергической реакции, препарат эффективно устраняет разные симптомы аллергии.

Кроме того, «Кетотифен» мешает накоплению эозинофилов в тканях дыхательных путей и способен предупреждать приступы астмы (предотвращать спазм бронхов, но при этом не расширять их). Такое лекарство блокирует рецепторы к гистамину, что также важно для устранения аллергической реакции или ее предотвращения.

Принятый внутрь препарат очень быстро и почти полностью всасывается, а приемы пищи на абсорбцию лекарства не влияют.

Максимальная концентрация его активного вещества определяется в крови спустя 2-4 часа после приема, но лечебное действие проявляется не сразу, а спустя 6-8 недель с начала использования. После метаболических изменений большая часть медикамента выводится с мочой.

«Кетотифен» востребован:

  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы в составе комплексного лечения.
  • При аллергическом бронхите.
  • При атопическом дерматите.
  • При аллергическом насморке.
  • При сенной лихорадке.
  • При крапивнице.
  • При воспалении конъюнктивы аллергической природы.

С какого возраста разрешено принимать?

«Кетотифен» не назначается в первые 6 месяцев жизни. Малышам старше шести месяцев выписывают лекарство в форме сиропа. Таблетированную форму медикамента используют в лечении детей, которым исполнилось 3 года. Если ребенок старше 3 лет испытывает трудности с приемом твердого лекарства, ему можно давать сироп.

Противопоказания

Медикамент не назначают, если у маленького пациента обнаружена повышенная чувствительность к какому-либо его ингредиенту. При эпилепсии или болезнях печени применение «Кетотифена» должно контролироваться врачом.

Побочные действия

  • Прием «Кетотифена» может вызывать сонливость и влиять на скорость психических реакций, замедляя ее. Лекарство бывает причиной возникновения легких головокружений. Такие отрицательные симптомы обычно возникают в начале лечения и вскоре проходят.
  • Иногда организм ребенка может реагировать на сироп или таблетки повышением аппетита, сухостью во рту либо диспепсическими симптомами.
  • В редких случаях лекарство провоцирует набор массы тела, появление цистита или снижение уровня тромбоцитов.

Инструкция по применению и дозировка

  • Медикамент дают детям дважды в сутки – в утреннее время и вечером. Прием пищи на лечение «Кетотифеном» не влияет, но средство рекомендуется принимать во время еды.
  • Для деток в возрасте 6-36 месяцев разовая дозировка составляет 500 мкг, что соответствует 2,5 мл сиропа.
  • Ребенку старше 3 лет дают по 1 мг препарата на один прием. Такая доза лекарства содержится в 5 мл сиропа или в одной таблетке.
  • Средство зачастую назначается длительным курсом от 2-3 месяцев, а отменяют «Кетотифен» постепенно, уменьшая дозировку в течение нескольких недель.

Передозировка

Очень большая доза «Кетотифена» вызывает сонливость, дезориентацию, брадикардию, одышку, судороги и прочие опасные симптомы. У детей передозировка зачастую проявляется повышенной возбудимостью. При ее выявлении нужно спровоцировать рвоту и дать малышу слабительные или активированный уголь, сразу же вызвав скорую помощь.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием лекарства усиливает лечебное действие многих препаратов, среди которых седативные средства, антигистаминные лекарства или снотворные препараты. Если при бронхиальной астме или аллергическом бронхите «Кетотифен» применяют вместе с бронхорасширяющими средствами, их дозировку можно уменьшить. Одновременное назначение «Кетотифена» и пероральных гипогликемических средств приводит к обратимой тромбоцитопении.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным средствам, поэтому перед его приобретением нужно побывать с ребенком у врача и взять рецепт. Средняя цена 30 таблеток «Кетотифена» составляет 30 рублей. Сироп как российского, так и болгарского производства стоит около 75 рублей за одну бутылочку.

Условия хранения

Срок годности невскрытого сиропа и «Кетотифена» в таблетках составляет 3 года (таблеток «Софарма» – 4 года). Пока он не истек, лекарство можно держать в сухом месте при комнатной температуре. При этом препарат должен быть защищенным от солнечных лучей и недоступным для маленького ребенка. После вскрытия бутылочки сироп хранят лишь 1 месяц.

О лечении «Кетотифеном» встречается немало хороших отзывов. В них подтверждают эффективность такого средства при разных формах аллергии и хвалят препарат за доступную стоимость. По словам родителей, лекарство помогает избавиться от аллергического кашля, дерматита, насморка и прочих проявлений аллергических заболеваний. Мамам нравится, что для маленьких пациентов лекарство выпускают в виде сиропа, вкус которого не вызывает протеста у большинства деток.

Встречаются и отрицательные отзывы. В некоторых отмечают отсутствие ожидаемого эффекта. Иногда родители жалуются, что средство помогло лишь при первом приеме, а повторное лечение оказалось неэффективным. Многие мамы плохо отзываются о лекарстве из-за появившихся побочных действий — например, сонливости и нервозности. Не нравится родителям и необходимость принимать препарат очень длительным курсом.

Вместо «Кетотифена» могут применяться лекарства с таким же действием — например, средства на основе кромоглициевой кислоты («Интал», «Кром-аллерг», «КромоГЕКСАЛ»). Кроме того, детям с аллергией могут назначаться препараты с антигистаминным действием.

Наиболее популярны такие средства:

  • Сироп «Кларитин», активным веществом которого выступает лоратадин. Это средство не провоцирует сонливость и может применяться при крапивнице, аллергическом конъюнктивите, атопическом дерматите и прочих болезнях. Препарат используется с двухлетнего возраста и также выпускается в таблетках, которые назначают детям старше 3 лет.
  • Капли «Зиртек». Это один из препаратов цетиризина, разрешенный для детей с 6-месячного возраста. Медикамент востребован при сезонном рините, отеке Квинке, пищевой аллергии, крапивнице и других заболеваниях. В твердой форме (таблетки в оболочке) его выписывают с 6 лет.
  • Таблетки «Супрастин». Основным компонентом такого препарата является хлоропирамин. Средство назначают детям старше 3 лет. Медикамент также выпускается в инъекционной форме, которая востребована при высокой температуре тела, представляющей опасность для ребенка (используется вместе с «Анальгином»).
  • Сироп «Эриус». Такое сладкое лекарство на основе дезлоратадина применяют при зуде, чихании, сыпи и прочих проявлениях аллергии у деток старше года. «Эриус» также выпускается в покрытых оболочкой таблетках, разрешенных с 12 лет.
  • Капли «Фенистил». Главным преимуществом такого препарата, содержащего диметинден, является возможность использования для детей с 1 месяца. Лекарство также представлено местными формами (гелем, эмульсией), назначаемыми при аллергических поражениях кожи.

О том, какие противоаллергенные препараты лучше использовать для лечения ребенка, расскажет доктор Комаровский в нижеследующем видео.

Сетевое издание «О крохе» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).

Свидетельство ЭЛ № ФС77-77297 от 25 декабря 2019. Главный редактор — Лазутин В.С. Учредитель — ООО «МЕДИАЛАЙТ».

Сообщения и комментарии читателей сайта могут размещаться без предварительного редактирования. Редакция оставляет за собой право удалить их с сайта или отредактировать, если указанные сообщения и комментарии являются злоупотреблением свободой массовой информации или нарушением иных требований закона.

Читать еще:  Капли в нос для детей адрианол: инструкция по применению

Запрещено использование любых материалов без нашего предварительного письменного согласия.

Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

В таблетках Кетотифен содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния.

В сиропе содержится 1 мг/5 мл действующего вещества.

В глазных каплях содержится 0,25 мг/мл действующего вещества. Дополнительные вещества: гидроксид натрия, хлорид бензалкония , трилон Б, декстран, хлорид натрия, вода очищенная, кислота лимонная .

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде сиропа, таблеток и глазных капель.

Фармакологическое действие

Препарат имеет ярко выраженный антигистаминный эффект. Это средство из группы противоастматических небронходилатирующих лекарственных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат действует следующим образом: он притормаживает высвобождение гистамина, а также других медиаторов из тучных клеток, также он блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, при этом угнетая фермент ФДЭ. Как результат данных действий, в тучных клетках возрастает уровень цАМФ. Кетотифен действует подавляюще на эффекты тромбоцит-активирующего фактора. Если препарат применяется самостоятельно, то приступы бронхиальной астмы не купируются. В то же время препарат упреждает их возникновению и значительно снижает интенсивность и продолжительность данных приступов. В отдельных случаях они прекращаются полностью. В плазме крови максимальная концентрация препарата наблюдается спустя 2–4 часа. Метаболизация большей части дозы средства происходит в печени.

Показания к применению Кетотифена

От чего эти таблетки, и для чего сироп и глазные капли?

Лекарство используют в качестве дополнительного средства в процессе продолжительной терапии атопической бронхиальной астмы. Также показанием к применению Кетотифена являются ряд аллергических состояний, среди которых конъюнктивит и ринит аллергического типа.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат больным, имеющим высокую чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам Кетотифена. Запрещен прием препарата в первом триместре беременности, а также во время кормления грудью.

Побочные действия

В период проведения лечения данным лекарственным средством могут развиваться некоторые побочные действия. Достаточно часто появляется состояние сонливости, сухости во рту, повышенной сонливости, головокружения. Могут наблюдаться проблемы с ЖКТ – запоры, тошнота, рвота. Эти явления исчезают спонтанно в процессе лечения. Также виду возросшего аппетита может повышаться вес. Реже возникают симптомы раздражительности и возбуждения, повышенной чувствительности. У детей возможно появление судорог. Достаточно редко может возникнуть гепатит, цистит, желтуха, темная окраска мочи. При передозировке может проявиться сонливость, гипотензия, головокружение, рвота и тошнота, судороги у детей. В данной ситуации необходимо срочное промывание желудка и прием симптоматических средств.

Инструкция по применению Кетотифена (Способ и дозировка)

Таблетки Кетотифен, инструкция по применению

Употребляют во время приема еды, запивают небольшим количеством воды. Одна таблетка содержит 1 мг препарата. Взрослые принимают по одной таблетке дважды в сутки. Те пациенты, у которых имеет место проявление выраженного седативного эффекта, должны постепенно повысить дозу препарата. Делается это на протяжении семи дней, начинать необходимо с 0,5 мг. Принимается эта доза перед сном, и постепенно количество препарата поднимается до терапевтической дозы. Дети старше трех лет принимают по 1 таблетке дважды в день – утром и вечером. Прием препарата проводится аналогично во время еды.

Кетотифен Софарма употребляется аналогично.

Сироп Кетотифен, инструкция по применению

Дети от года до трех лет могут принимать Кетотифен исключительно в виде сиропа, который назначается в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям от 3-х лет следует употреблять по 5 мл сиропа два раза в сутки с едой.

Инструкция на капли глазные

Начиная с 3-х лет можно закапывать по одной капле дважды в сутки в конъюнктивальный мешок.

Лечение Кетотифеном занимает продолжительный период. При этом заметный эффект после его приема будет достигнут после 2-3 недель терапии. Общий курс лечения может составлять два-три месяца. Особенно длительный период должны принимать данное лекарственное средство те пациенты, у которых не наблюдалось видимого эффекта через несколько недель приема медикамента. Лечение данным средством прекращается постепенно, на протяжении нескольких недель. Это делается во избежание рецидива астматических симптомов.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. После употребления 20 мг средства не было замечено каких-либо серьезных симптомов.

Взаимодействие

Может значительно усиливать влияние снотворных препаратов, а также антигистаминных средств и этилового спирта.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

Препарат не используется для того, чтобы купировать астматические приступы. При начале терапии данным средством нельзя резко останавливать лечение иными противоастматическими препаратами. Особенно это касается системных ГКС. У людей, имеющих стероидную зависимость, может развиться надпочечниковая недостаточность.

У данного препарата есть свойство снижать судорожный порог, следовательно, его осторожно назначают тем больным, у которых проявляются судороги. Во время беременности данный препарат назначают лишь тогда, когда есть прямые показания, и польза от его приема превышает риск для женщины и плода. При приеме препарата нужно прекращать кормление грудью. Ввиду возможного проявления сонливости кетотифен рекомендуют очень осторожно применять водителям и людям, работающим с потенциально опасными агрегатами.

Согласно информации сайта Спортвики препарат увеличивает чувствительность бета-2 адренергических рецепторов, вследствие чего его часто применяют в бодибилдинге и для похудения. Мы советуем проконсультироваться у врача о возможности такого использования медикамента.

Инструкция

В возрасте от года до трех препарат назначается в виде сиропа в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям старше 3-х лет предписывается принимать по 5 мл сиропа или по 1 таблетке утром и вечером.

Отзывы о Кетотифене для детей

Лекарственное эффективно при использовании у детей. Медикамент снимает приступы аллергии, однако требуется длительный прием. Также возможны побочные эффекты, например, сонливость.

Совместимость с алкоголем

В период терапии препаратом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду того, что алкоголь значительно повышает депрессивное влияние на ЦНС.

Кетотифен сироп : инструкция по применению

действующее вещество: кетотифена гидрофумарат;

5 мл сиропа содержат 1 мг кетотифена гидрофумарат (в пересчете на кетотифен и 100% сухое вещество)

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия фосфат додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота фумаровая, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Кетотифен оказывает мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное действие. Механизм действия кетотифена обусловлен угнетением высвобождения биологически активных веществ тучных клеток и базофилами (гистамина, лейкотриенов), угнетением сенсибилизации эозинофилов цитокинами, блокируя их миграцию в очаги воспаления. Препарат сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под влиянием фактора активации тромбоцитов (ФАТ) или аллергенов. Препарат ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Кетотифен вызывает неконкурентной блокаду Н 1 -гистаминовых рецепторов. Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении кортикостероидов, бронходилататоров. Бронхолитической действия не имеет. Терапевтический эффект препарата развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Фармакокинетика. при приеме внутрь кетотифен всасывается почти полностью. Главный метаболит кетотифена N-глюкуронид практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками составляет около 75%. Вывод кетотифена из организма имеет двухфазный характер: первый период полувыведения составляет 3-5 часов, второй — 21 час. 60-70% препарата выводится почками и 20-30% — печенью в виде метаболитов, 10% выводится в неизмененном виде. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы препарата.

Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.
  • Следует избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития оборотной тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Атропин (средства по атропиноподобным действием): повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Седативные, снотворные: кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Антигистаминные средства: может привести к взаимного потенцирования их эффектов.

Этанол: усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Пероральные противодиабетические средства: может вызвать обратную тромбоцитопения.

Применение кетотифена может снижать потребность в бета-адреномиметических препаратах, кортикостероидах и Метилксантин .

Особенности применения

Препарат не предназначен для неотложного лечения приступа бронхиальной астмы!

При применении препарата Кетотифен может снижаться потребность в ГКС и бронхолитиков у больных бронхиальной астмой.

В начале лечения Кетотифен не следует резко отменять противоастматические средства, особенно системные глюкокортикостероиды, в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. В этих случаях период возвращения нормальной реакции гипоталамо-гипофизарно-надпочечников на стресс может продолжаться до 1 года.

Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени.

Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение следует постепенно, в течение 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.

Читать еще:  Народные средства от кашля для детей - только эффективные методы лечения

Для предупреждения седативного эффекта прием препарата можно начать в первые дни с половинной дозы.

Людям с нарушениями толерантности к углеводам (например, глюкозо-галактозы мальабсорбцией), больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (сироп содержит 0,06 г углеводов в 1 мл). Сироп содержит мальтит (сироп глюкозы гидратированный) в жидком состоянии. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя принимать этот препарат.

Частое и длительное применение сиропа может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

При одновременном приеме с гипогликемическими лекарствами необходимо контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови (возможна транзиторная тромбоцитопения).

С осторожностью следует применять кетотифен лицам со склонностью к судорогам (например, при эпилепсии в анамнезе), поскольку препарат может снижать порог судорожной готовности.

Опыт применения кетотифена свидетельствует о том, что для лиц пожилого возраста особых рекомендаций не требуется.

Клинические наблюдения согласуются с фармакокинетическими особенностями и показывают, что для получения оптимального результата у детей может потребоваться более высокая доза препарата на килограмм массы тела, чем у взрослых. Такие высокие дозы детьми переносятся так же хорошо, как и минимальные дозы.

Во время лечения кетотифен необходимо избегать употребления алкоголя!

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, требует от больного повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Детям от 6 месяцев до 3 лет назначать сироп в разовой дозе 0,25 мл (0,05 мг кетотифена) на 1 кг массы тела кратность приема — 2 раза в сутки (утром и вечером). Необходимую дозу отмерить с помощью дозировочной ложки.

Например, ребенку с массой тела 10 кг можно применять по 2,5 мл (согласно метки дозировочной ложки) 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи).

Детям в возрасте от 3 лет назначать по 5 мл / 1 мг кетотифена (1 дозировочная ложка) сиропа 2 раза в сутки (утром и вечером во время приема пищи).

Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение следует постепенно, в течение 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.

Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев.

Передозировка

Симптомы. Может проявляться тяжелой седативным действием (в том числе выраженной сонливостью), томностью, спутанностью сознания, дезориентацией, нистагмом, головной болью, тахикардией, брадикардией, аритмией, угнетением центра дыхания, артериальной гипотонией, коматозное состояние; возможные симптомы стимуляции центральной нервной системы (особенно у детей): повышенная возбудимость, судороги.

Лечение. Проводить симптоматическую терапию: промывание желудка (если препарат принят недавно), применение активированного угля.

В случае необходимости проводить контроль за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при возбуждении или судорогах назначать барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении терапевтических доз обычно слабо выражены, возникают, как правило, в начале лечения и спонтанно исчезают после нескольких дней приема.

Пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота.

Нервная система: седативный эффект (в том числе сонливость), головокружение, судороги.

Психические расстройства: редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (чаще встречаются у детей).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые реакции со стороны кожи.

Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения.

Прочее: изредка наблюдаются увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита, дизурия, цистит, гепатит.

Кетотифен софарма сироп : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой Кетотифен Софарма и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AX17.

Кетотифен Софарма относится к группе противоаллергических лекарственных средств, называемых антигистаминными средствами. Он предотвращает выделение гистамина и других веществ, образующихся в организме при аллергиях.

Используется в качестве дополнительного средства при длительном лечении легкой степени тяжести атопической (аллергической) бронхиальной астмы; симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и конъюнктивит (воспаление соединительной оболочки глаза).

Кетотифен Софарма не оказывает эффекта при астматических приступах.

Не принимайте Кетотифен Софарма

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;

В первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Если у Вас эпилепсия или эпизоды судорог в анамнезе.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Кетотифен Софарма

Перед применением Кетотифен Софарма проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не используйте Кетотифен Софарма для лечения острого приступа бронхиальной астмы.

Если Вы проводите лечение кортикостероидами и начнете принимать Кетотифен, не прекращайте лечение кортикостероидами внезапно. Его следует прекращать постепенно, уменьшая дозы, и только после консультации с врачом.

Если во время лечения препаратом Кетотифен Софарма появится инфекция, ее следует лечить специфической антиинфекционной терапией.

Кетотифен Софарма не следует применять пациентам с судорогами в анамнезе.

Прием других лекарственных средств

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включительно и отпускаемые без рецепта.

Одновременное применение Кетотифен Софарма с пероральными противодиабетическими лекарственными средствами может привести к обратимому уменьшению количества тромбоцитов (тромбоцитопения); может усилить эффект успокаивающих (седативных), снотворных и других противоаллергических (антигистаминных) лекарственных средств, атропина и этилового спирта, поэтому подобные комбинации следует избегать.

Прием Кетотифен Софарма с пищевыми продуктами и напитками

Не следует употреблять алкоголь во время лечения Кетотифен Софарма из-за усиления его подавляющего действия на центральную нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Кетотифен не следует принимать в первые три месяца беременности. В остальные месяцы следует принимать только после консультации с врачом.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения лекарственным средством.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Из-за возможного появления сонливости и замедления реакций, особенно в начале лечения, водителям транспортных средств и операторам машин следует осторожно использовать Кетотифен Софарма сироп.

Кетотифен Софарма содержит этанол, сорбитол и парабен

В состав сиропа входят вспомогательные вещества, которые в некоторых случаях могут представлять опасность для пациента:

Метил- и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Сорбитол: 10 мл сиропа содержат 3,5 г сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас (или у Вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может усваивать фруктозу, посоветуйтесь с врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат. Препарат может вызвать раздражение желудка и диарею.

Этанол. Это лекарственное средство содержит 2,46 об. % этанола, т.е. 100 мг на 5 мл сиропа, соответствующие 2,46 мл пива или 1,025 мл вина, поэтому его применение вредно для страдающих алкоголизмом. Этот факт следует принимать во внимание также беременным и кормящим грудью женщинам, а также при применении у детей и пациентов групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.

Способ применения и дозы

Принимайте Кетотифен Софарма сироп, следуя в точности указаниям в данном листке- вкладыше или соблюдая назначения врача.

Кетотифен Софарма сироп принимают во время еды.

Взрослые и дети, старше 3 лет: по 5 мл сиропа (эквивалентно 1 мг кетотифена) 2 раза в день: утром и вечером.

Повышение дозы до 4 мг (по 10 мл сиропа 2 раза в день) возможно только у взрослых по назначению врача.

У пациентов с нарушениями функций печени и почек следует применять 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.

Если Вы чувствительны к успокаивающему действию лекарственного средства, проконсультируйтесь с Вашим врачом о необходимости уменьшения назначенной Вам дозы в начале лечения.

Продолжительность лечения должна быть не менее 2-3 месяцев.

Не следует прекращать лечение внезапно, лечение следует прекращать постепенно — в течение 2-4 недель.

Если Вы приняли дозу Кетотифен Софарма сироп, превышающую необходимую

Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Может быть, Вам понадобится медицинская помощь. В течение первых часов следует вызвать рвоту.

Если Вы пропустили прием Кетотифен Софарма сироп

Если Вы пропустили прием необходимой дозы, примите ее как можно скорее. Если же приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Читать еще:  Как быстро избавиться от нафтизиновой зависимости

Продолжайте лечение в соответствии с назначенной Вам врачом дозой.

Если Вы прекратили прием Кетотифен Софарма сироп

Не прекращайте и не приостанавливайте лечение Кетотифен Софарма сироп, не обсудив это с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, Кетотифен Софарма сироп может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они появляются не у каждого.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Кожные высыпания, покраснение кожи, трещины губ, образование пузырей на коже, глазах, ротовой полости и половых органах, сопровождающиеся повышением температуры, лихорадкой, головной болью, кашлем и болями во всем теле;

Пожелтение кожи или белков глаз, обесцвечивание кала, потемнение мочи (признаки желтухи, гепатита).

В очень редких случаях во время лечения лекарственным средством сообщалось о появлении судорог.

При появлении симптомов, перечисленных выше, немедленно проинформируйте об этом Вашего врача.

Другие побочные действия:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение, ощущение жжения при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию (цистит), сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): сонливость, усталость, увеличение массы тела.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): головная боль, судороги, сонливость, тошнота, рвота, диарея, сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение Кетотифен Софарма

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона — до 1 (одного) месяца.

Не используйте Кетотифен Софарма после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать не используемые Вами лекарственные средства.

Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кетотифен Софарма содержит

5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: кетотифена гидрофумарат — 1,38 мг, эквивалентное 1 мг кетотифена. Вспомогательные вещества:сорбитол (Е 420), сахарин натрия,

метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, этанол, жидкая эссенция “Клубника” FM 050066, вода очищенная.

Внешний вид Кетотифен Софарма и содержимое упаковки

Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета со специфическим запахом клубники.

Первичная упаковка — 125 мл сиропа во флаконе из темного стекла коричневого цвета с алюминиевым или полиэтиленовым колпачком или во флаконе из темного полиэтилентерефталата коричневого цвета с полиэтиленовым колпачком.

Вторичная упаковка — 1 (один) флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем для потребителя.

Производитель / Держатель регистрационного удостоверения

ул. Илиенское шоссе, 16, 1220, София, Болгария.

Организация, представляющая интересы производителя в РБ:

ОДО «Везуна», г. Минск, 220068, ул. Л. Карастояновой, д. 32, пом. 13, тел.: +375 17 290 13 32, +375 17 288 59 37.

Кетотифен для детей инструкция по применению сиропа, таблеток и капель, состав препарата

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 209.8 мг, магния стеарат – 1.3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1- гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50% (из-за наличия эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения Cmax – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75%.

Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: T1/2 первой фазы – 3-5 ч, второй -21 ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

— атопическая бронхиальная астма;

— поллиноз (сенная лихорадка);

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет;

С осторожностью – эпилепсия, печеночная недостаточность

Внутрь, во время еды, взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Формы выпуска

Кетотифен производится несколькими фармацевтическими компаниями —Sopharma AD (Болгария), Авексима ОАО (Россия), Розфарм ОАО (Россия). Для удобства применения существует несколько форм выпуска препарата:

  • таблетки, 1 мг;
  • сироп 1 мг/5 мл;
  • глазные капли, 0,25 мг/мл.

Таблетки — для детей постарше

Таблетки Кетотифен содержат 1 мг действующего вещества и выпускаются по 10, 20, 30, 40 или 50 шт. в упаковке. Назначаются детям старше 3 лет. Небольшие белые таблетки плоскоцилиндрической формы практически не имеют вкуса и запаха. Средняя цена в аптеках — 80 р. за 30 шт.

Терапевтический эффект развивается очень медленно – результат виден после первого месяца применения.

Сироп — для малышей

Кетотифен для детей младше 3 лет производится в сиропе с клубничным вкусом и запахом. Согласно инструкции, такую лекарственную форму можно давать малышам, которым исполнилось 6 месяцев. Выпускается лекарство в стеклянных или пластиковых флаконах объёмом 50, 100 или 125 мл. Дозировка у средства стандартная 1 мг/5 мл. Это означает, что каждые 5 миллилитров препарата содержат 1 мг действующего вещества. Стоит сироп в среднем 90 р.

Глазные капли — для лечения аллергического конъюнктивита

Если у ребёнка выражены симптомы аллергического кератоконъюнктивита, он постоянно трёт глаза и жалуется на сильный зуд, врач может назначить ему Кетотифен в форме глазных капель (0,25 мг/мл). Их разрешено использовать для лечения деток старше 3 лет. Дозировка — по 1 капле два раза в сутки.

Эта лекарственная форма представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая помещена в пластиковый флакон объёмом 5 или 10 мл. Средняя цена глазных капель — 50 р. за 5 мл.

Глазные капли помогают остановить слезотечение, уменьшают сильный зуд и устраняют покраснение.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector