Амбробене: инструкция по применению сиропа, раствора и таблеток

Амбробене раствор — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене — раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
— острые и хронические бронхиты, пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

Читать еще:  Кашель у ребёнка без температуры: причины и лечение

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

Читать еще:  Как отличить бронхит от пневмонии у детей и взрослых

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Амбробене: инструкция по применению различных форм препарата

Амбробене — препарат от кашля немецкого производства. Он способствует разжижению мокроты и помогает ее вывести из органов дыхания. Назначается для лечения болезней дыхательной системы, сопровождающихся кашлем, который возникает из-за накопления вязких выделений в дыхательных путях.

Форма выпуска, состав и упаковка

В состав препарата входит амброксола гидрохлорид (амброксол) — главный компонент, определяющий его терапевтические свойства. Амбробене производится в нескольких формах, но наибольшим спросом пользуются таблетки, сироп и раствор для ингаляций.

Таблетки белого цвета, они имеют плоскоцилиндрическую форму с выпуклыми основаниями, на одно из которых нанесена разделительная риска. В каждой таблетке содержится 30 мг амброксола.

В них присутствуют также дополнительные компоненты:

  • лактоза;
  • стеарат магния;
  • крахмал, полученный из зерен кукурузы;
  • диоксид кремния.

Один блистер содержит 10 таблеток. В картонной упаковке таких блистеров 2 или 5.

Сироп — жидкость с ароматом малины, практически бесцветная, иногда с небольшим желтоватым оттенком.

В 1 мл присутствует 3 мг основного составляющего лекарства.

Также в сиропе содержатся:

  • сорбит;
  • пропиленгликоль;
  • сахарин;
  • ароматизатор (придает лекарству запах малины);
  • вода.

Объем флакона с сиропом равен 100 мг. Флакон помещен в пачку из картона, также в комплектацию входит мерный стаканчик.

Раствор для ингаляций и приема внутрь — прозрачная жидкая субстанция без ощутимого запаха, которая может быть как почти бесцветной, так и иметь светло-желтую окраску с легким оттенком коричневого. Каждый миллилитр раствора содержит 7,5 мг активного вещества.

Вспомогательные составляющие ингаляционного раствора:

  • сорбат калия;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода.

Раствор выпускается во флаконах, емкость которых может составлять 40 или 100 мл. Флакон с лекарственным препаратом располагается в картонной пачке, в нее же помещен и стакан для дозировки.

Амбробене также встречается в капсулах и ампулах (раствор для инъекций).

Для чего применяется

Применение препарата показано при патологических состояниях дыхательной системы, вследствие которых образуется трудноотделяемая густая мокрота:

  • бронхит (острые и хронические его разновидности);
  • бронхиальная астма;
  • заболевания легких обструктивного характера;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пневмония;
  • иные инфекционно-воспалительные болезни дыхательного тракта.

Новорожденным детям, в том числе недоношенным, лекарство может назначаться для комплексного лечения РДА (в форме инъекций).

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженными муколитическими свойствами и отхаркивающим действием.

Амброксол по своей сути является активным метаболитом бромгексина. Он положительно влияет на реологические характеристики мокроты, делает ее менее вязкой, сокращает выраженность ее адгезивных качеств, вследствие чего происходит очищение дыхательных путей.

Это вещество увеличивает активность находящихся в бронхиальных железах серозных клеток и способствует усиленному образованию ферментов, необходимых для ослабления связей между полисахаридами бронхиального секрета. Также наблюдается более активное образование сурфактанта. Активность бронхиальных ресничек возрастает, и в результате создаются условия, препятствующие загустению и накоплению мокроты.

После попадания препарата в желудок он начинает интенсивно всасываться в кровь. Затем лекарство распределяется по тканям организма, максимальная его концентрация отмечается в легких.

Наибольшая концентрация в кровяной плазме отмечается через 1-3 часа после приема. Степень связывания активного компонента с содержащимися в плазме белками оценивается в 80%. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, он проникает и в грудное молоко.

Метаболизм амброксола происходит в печени. Образующиеся соединения фармакологической активностью не обладают. Из организма он выходит преимущественно с мочой (90%). Около 90% выводимых веществ — продукты метаболизма, остальные 10% выходят в химически неизменном состоянии.

Возможно, вас заинтересует статья о целебных свойствах и вреде настойки эхинацеи.

Здесь вы узнаете о способах лечения нейросенсорной тугоухости.

Инструкция по применению

В начале лечения на протяжении 2-3 дней взрослому пациенту рекомендуется принимать по 30 мг лекарства (1 таблетка) 3 раза за день. Если необходима более высокая доза, можно употреблять по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Читать еще:  Как и чем лечить кашель у ребёнка в 8 месяцев

Затем лекарство надо пить 2 раза за сутки по 1 таблетке. Таблетки следует запивать не менее 200 мл воды.

Сироп прежде всего предназначен для детей, но им могут лечиться и взрослые пациенты.

Дозировка зависит от возраста больного.

если необходимо повысить эффективность, в первые дни доза увеличивается до 20 мл

Дозировку удобно определять с помощью прилагаемого к флакону с сиропом мерного стаканчика. Его вместимость равна 5 мл.

Во время лечения необходимо употреблять как можно больше жидкости. Детям, возраст которых составляет менее 2 лет, препарат можно давать только в случае его назначения врачом.

Раствор для ингаляций

Для использования в ингаляторе препарат необходимо смешать с физраствором в соотношении 1:1. Максимальная продолжительность ингаляций — 10 минут, а для маленьких детей — 5 минут. Для проведения процедур подойдет любой ингалятор, за исключением паровых устройств.

При ингаляции во избежание активизации кашлевого рефлекса рекомендуется дышать как обычно. Лицам, страдающим бронхиальной астмой, до начала процедуры нужно принять бронхолитические препараты.

За день нужно провести 1-2 ингаляции. Количество ингалируемого лекарства определяется в соответствии с возрастом пациента.

Отмерять необходимый объем раствора можно с помощью мерного стаканчика.

Этот раствор подходит не только для ингаляций, его можно принимать внутрь вместо сиропа, но следует учесть, что доза раствора должна быть в 2,5 раза меньше, так как 1 мл сиропа содержит 3 мг действующего вещества, а 1 мг раствора — 7,5 мг. Для достижения необходимого терапевтического эффекта больному следует пить больше жидкости.

Длительность приема препарата в любой его разновидности — не более 5 дней, если иное не назначил врач. Если по истечении этого периода кашель сохраняется, необходимо посетить медицинское учреждение для квалифицированной диагностики и пересмотра лечения.

Противопоказания и побочные эффекты

Амбробене нельзя принимать пациентам:

  • имеющим язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки (особенно в фазе обострения);
  • в анамнезе у которых отмечены эпилептические припадки;
  • с гиперчувствительностью к амброксолу либо к любому из вспомогательных составляющих лекарства.

При выраженных нарушениях функционирования печени или почек может потребоваться уменьшение дозы препарата или корректировка графика лечения. Таблетки и капсулы не следует назначать детям до 6 лет.

Препарат может спровоцировать появление негативных эффектов:

  • расстройства функционирования пищеварительной системы (ощущение сухости во рту, повышенное слюнотечение, неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, понос, запор);
  • неприятные симптомы, проявляющиеся со стороны дыхательной системы (ринорея, сухость в гортани);
  • изменения в работе ЦНС (ощущение общей слабости, головная боль);
  • трудности с мочеиспусканием;
  • кожная сыпь неаллергического происхождения;
  • аллергия (зудящие высыпания на коже, проблемы с дыханием, дерматит, лихорадочное состояние, ангионевротический отек, в единичных случаях регистрировалось развитие анафилактического шока).

Слишком быстрое внутривенное введение лекарства может стать причиной сильных головных болей, усталости, тяжести в ногах, оцепенения, роста артериального давления, повышения температуры тела с ознобом.

Если побочные эффекты сильно выражены и могут причинить вред здоровью, прием лекарства следует прекратить и как можно скорее обратиться к врачу.

Применение для детей

Детям лучше всего подойдет Амробене в форме сиропа или ингаляций. По назначению врача их можно применять уже с первых месяцев жизни малыша. Подробная схема их применения приводится выше в разделе «Инструкция по применению».

Таблетки можно давать ребенку только с 6 лет. Для детей 6-12 лет разовая доза составляет 15 мг (половина таблетки). Ребенок должен их принимать 2-3 раза за день, запивая не менее 150 мл воды. Курс лечения без назначения врача не должен быть более 5 дней.

Для подростков от 12 лет применяется такая же дозировка, что и для взрослых людей.

Особые указания

Пациентам с нарушенной моторикой бронхов, сопряженной с обильным выделением бронхиального секрета, препарат следует назначать с предельной осторожностью, так как в случае его применения существенно повышается вероятность закупорки бронхов выделяемым секретом.

В период беременности и лактации Амбробене применяется исключительно по предписанию врача. Его могут назначить, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода или здоровья ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя совмещать с лекарствами, блокирующими кашлевой рефлекс, это может привести к закупорке мокротой дыхательных путей.

Амбробене увеличивает концентрацию антибиотиков в легочных тканях и улучшает их терапевтический эффект.

При приготовлении инъекций не допускается смешивать препарат с растворами с pH больше 6.3.

Амбробене — препарат, применяемый при болезнях дыхательной системы, улучшающий функционирование бронхов и способствующий отхождению мокроты. Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, усиливая их эффективность.

Это хорошо себя зарекомендовавшее лекарственное средство, но следует иметь в виду, что иногда оно может вызвать нежелательные побочные эффекты, а некоторым категориям пациентов данный препарат противопоказан. Перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с инструкцией, также не помешает проконсультироваться с доктором.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector